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Paxlovid仿制药猜想******

  1月10日,“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后,相比降价幅度争论,供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产,Paxlovid的“一药难求”能缓解吗?

  本土化生产

  Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

  辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议,并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

  2022年8月,华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为,辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。

  据上述合作内容,华海药业生产的为Paxlovid原研药,而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应,持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

  辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称,辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断,原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

  虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录,辉瑞方面称,仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方,确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是,未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

  强仿消息不实

  在“一药难求”的背景下,各路黄牛层出不穷,药价炒到上万元,市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后,市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

  辉瑞方面对此予以否认,辉瑞称,报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

  《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形,具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时;为了公共健康目的,对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

  北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示,Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过,也没有成功,比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候,白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可,于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序,最终也没有通过。”

  邓勇进一步表示,这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑:虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定,在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度,因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下,不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可,开了先河,那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步,马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后,就会导致行业里全是仿制药企业,这些企业没有核心技术壁垒,整个市场就会充斥着恶性竞争。

  比起降价幅度,Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物,Paxlovid作为新冠治疗药物,有其特殊性。部分患者的需求是,哪怕自费,只要能买到也行。

  业内人士撰文指出,“希望Paxlovid进医保,不仅是或者说不是想着这个药能降价,而是希望进了医保之后,这个药的供应能够得到保障,感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

广西推“村BA”等全民健身活动 运动添年味******

  (新春走基层)广西推“村BA”等全民健身活动 运动添年味

  中新网南宁1月31日电 (林鸿羽)在全民健身国家战略的大力推动下,运动过大年逐渐成为一项新年俗。广西壮族自治区体育局31日介绍,春节期间,广西开展“红红火火过大年”全民健身志愿服务活动,组织发动社会力量举办篮球、气排球和健身技能展示等丰富多彩的全民健身活动庆新春,让今年春节健康气息更足。

  该系列全民健身活动自中国传统“小年”开启,将持续至农历正月十五元宵节。社会体育指导员组成全民健身志愿者服务团队,深入广西全区街道、社区、村镇,结合地域特色与民俗文化,组织开展贴近群众、贴近实际的科学健身指导,带动越来越多民众参与全民健身。

  新春佳节期间,在广西马山县、横州市、宾阳县等地,多个乡镇、村屯之间的新春篮球赛精彩上演。村民们以球会友,众多年轻人回家过年,也参与到“村BA”赛事中来。“我们在外面打工,也不是经常回来。今年回村,看到举办这个篮球友谊赛,办得非常好,希望以后每年都办下去。”马山县林圩镇联合村新兴屯一名村民说。

  北海市在各大体育场馆举行羽毛球、足球、乒乓球、象棋等赛事,2023年北海市迎新春“贺岁杯”足球比赛在大年初一开幕,吸引了不少球迷和游客到场观看。此外,南宁市“黑坑精英”钓鱼大赛,南宁市围棋协会举办的迎新春围棋比赛,让当地群众共享体育盛宴。

  广西各地还开展丰富多彩的民族传统体育活动。“龙狮贺新春”是多地的年俗,具有浓郁的民族特色和悠久的历史文化底蕴。梧州市藤县开展“龙狮献瑞贺新春巡游展演”活动,5条龙、40多头醒狮热闹巡游。桂林市龙胜各族自治县伟江乡举行首届农村“龙狮贺新春”活动,以10龙齐舞、8狮跳“八仙桌”等形式喜贺新春。

  据介绍,广西壮族自治区体育局正在深入开展体育赛事提质增效行动,新一年将举办自治区级及以上体育赛事活动超100项,打造“一地一品”“一地多品”赛事发展格局,进一步丰富群众体育赛事活动供给。(完)

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